Analisi della filiera biofarmaceutica
Analisi della filiera biofarmaceutica
Rispetto al tradizionale processo chimico farmaceutico, il biofarmaceutico utilizza moderni mezzi di biotecnologia come l'ingegneria genetica, l'ingegneria genetica, l'ingegneria cellulare e l'ingegneria enzimatica. Il processo di produzione è complesso e comporta la costruzione di cellule o ceppi geneticamente modificati, l'amplificazione industriale del processo di fermentazione ad alta densità e alta espressione, la separazione e la purificazione delle proteine ricombinanti e altri collegamenti tecnici chiave. Ha requisiti più elevati per attrezzature, strumenti e personale tecnico, Il processo di produzione deve essere attentamente monitorato.
Inoltre, i farmaci biologici sono principalmente polipeptidi, proteine e altri farmaci macromolecolari. La struttura e le proprietà degli analoghi biologici non possono essere completamente equivalenti ai farmaci originali. Il costo di ricerca e sviluppo degli analoghi biologici è molto più alto di quello dei farmaci generici chimici. I produttori di farmaci devono verificare l'efficacia e la sicurezza dei farmaci sin dalla fase di ricerca clinica. Pertanto, l'industria biofarmaceutica ha elevate barriere patrimoniali e tecniche.
La Cina è in un periodo di rapida crescita nello sviluppo e nella produzione di prodotti biomedici. Inoltre, anche il campo della medicina chimica e della medicina tradizionale cinese in Cina si sta sviluppando rapidamente. Per far fronte a malattie infettive, cancro, malattie cardiache, ipertensione, diabete, malattie del sistema nervoso e malattie respiratorie, l'industria farmaceutica cinese deve ancora mantenere una rapida crescita. È innegabile che negli ultimi anni la Cina abbia prestato maggiore attenzione alla biomedicina e aumentato il numero di università e centri di ricerca in questo campo.
Tuttavia, sotto l'influenza delle attuali politiche normative, la velocità dei farmaci biologici innovativi che entrano nel mercato cinese è molto lenta, il che crea ostacoli ai pazienti per ottenere in tempo farmaci biologici innovativi sicuri ed efficaci. Inoltre, l'attuale polizza di assicurazione medica prevede un rimborso molto limitato per i farmaci biologici, il che impedisce ai pazienti di ottenere in tempo aiuto dai farmaci biologici, come i farmaci biologici con anticorpi monoclonali comunemente usati nel campo del cancro e di altre malattie. La Cina è ancora nella fase iniziale nel campo della biomedicina e deve compiere ulteriori sforzi in settori chiave. Con la rapida crescita economica, il mercato cinese ha un'enorme domanda di biotecnologie agricole e tecnologie bioenergetiche.
Negli ultimi anni, i farmaci biologici domestici includono principalmente il vaccino contro l'epatite B, l'interferone, IL2, GCSF, la streptochinasi ricombinante, il fattore di crescita epidermico ricombinante e l'insulina umana ricombinante. Più di dieci farmaci polipeptidi come TPA (attivatore del fibrinogeno tissutale) e IL3 sono in fase di sperimentazione clinica di fase I e II. Lo sviluppo dell'anticorpo monoclonale è entrato nella pratica clinica e il trattamento dell'emofilia di tipo B ha ottenuto risultati preliminari. Sono in fase di sviluppo più di 40 farmaci genetici come la chimosina ricombinante. domestico α La quota di mercato dell'interferone ha superato quella dei prodotti importati, che è la prima in Cina γ L'interferone ha la capacità di trasferire tecnologia all'estero ed è in fase di sviluppo una nuova generazione di interferone. Secondo la previsione dei servizi competenti, in futuro, il tasso di crescita annuale dei farmaci biotecnologici in Cina non sarà inferiore al 25% e il valore della produzione totale annuale supererà i 2 miliardi di yuan. La prospettiva di sviluppo è molto ampia.