Notizie Repubblica
Il 19 ottobre, Jazz Pharmaceuticals e Zymeworks hanno annunciato congiuntamente che Jazz e Zymeworks BC, una sussidiaria di Zymeworks, avevano raggiunto un accordo di licenza esclusiva. Secondo l'accordo, Jazz otterrebbe i diritti esclusivi di sviluppo e commercializzazione di tutte le indicazioni di Zymeworks zanidamama negli Stati Uniti, in Europa, in Giappone e in altre regioni, ad eccezione della regione Asia/Pacifico precedentemente concessa in licenza. In precedenza, nel novembre 2018, Baekje Divine Land ha ottenuto l'autorizzazione esclusiva per lo sviluppo e la promozione di zanidamab (ZW25) in Asia (escluso Giappone), Australia e Nuova Zelanda.
Zanidatamab è un tipo di anticorpo bispecifico che prende di mira HER2 con un nuovo meccanismo d'azione. Ha dimostrato una notevole attività antitumorale in diversi tumori che esprimono HER2, sia in trattamento farmacologico singolo che in trattamento combinato con chemioterapia e altri farmaci. Allo stato attuale, zani datamab, come farmaco per il trattamento di seconda linea del colangiocarcinoma che esprime HER2 e come farmaco per il trattamento di prima linea per l'adenocarcinoma gastroesofageo HER2 positivo, è in una fase sperimentale critica. Secondo il comunicato stampa, al momento non esiste una terapia mirata HER2 approvata per il cancro biliare. La FDA degli Stati Uniti ha concesso a zanidatmab il riconoscimento della terapia rivoluzionaria e la qualificazione accelerata, posizionandolo come potenziale"primo in classe"terapia. Nell'adenocarcinoma gastrico ed esofageo, sulla base dei dati degli studi clinici di fase 2, si prevede che la chemioterapia combinata con zanidatmab diventi un potenziale"migliore della classe"terapia.
Lo sviluppo di Zanidatamab si basa sulla piattaforma Azymetric di Zymeworks. Può combinare contemporaneamente due epitopi non sovrapposti di HER2, che è chiamata combinazione a doppia specificità. Questo design innovativo ha generato una varietà di nuovi meccanismi d'azione, tra cui il doppio blocco del segnale HER2, il legame potenziato e la rimozione della proteina HER2 dalla superficie cellulare, nonché potenti funzioni ad effetto, generando così un'attività antitumorale incoraggiante nei pazienti.
Il signor Kenneth Galbraith, Presidente e CEO di Zymeworks, ha affermato che,"Siamo molto felici di collaborare con Jazz, l'azienda biomedica leader nel mondo, che ha portato una vasta esperienza nello sviluppo e nel business dell'oncologia e ha condiviso la nostra visione e passione per migliorare i risultati del trattamento dei pazienti oncologici in tutto il mondo. Zymeworks e Jazz si impegnano a promuovere lo sviluppo di zanidatmab il prima possibile, che potrebbe fornire una terapia mirata HER2 di base per i pazienti con cancro refrattario con opzioni di trattamento limitate."